| 产品名称 | 一次性使用血浆分离杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血浆分离杯由杯体和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血浆单采仪配套使用。 |
| 型号规格 | 275ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3450614号 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东威海世昌大道312号 |
| 生产地址 | 山东威海世昌大道312号 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0631-5621739; 0631-5623608;4006466666;0631-5620555;18863198898;18963155778 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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