| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型号，其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号由颈椎前路板和配套用钉组成；FXY-A型号由胸腰椎前路板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成；FXY-B型号胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎体螺钉、椎体垫片组成。其中脊柱固定钢板、垫片材料为纯钛，其他组件为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460142号 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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