| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A粉，B粉组成。均为白色粉末，其中A粉成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠)；B粉成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是制备血液透析液的专用原料，用于治疗肾功能衰竭、尿毒症、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。 |
| 型号规格 | HD-F ⅠA粉，B粉、HD-F Ⅱ A粉，B粉、HD-FⅢ A粉，B粉 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3450330号 |
| 注册人名称 | 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B |
| 生产地址 | 天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B；天津市西青区中北工业园金霞路12号 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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