| 产品名称 | 软组织扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由壳体、导管、注射座(或其相同作用的组件)和连接器(如果有)组成，组成材料为硅橡胶。该产品非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供整形外科获取病员自身皮肤组织用。 |
| 型号规格 | 型号：矩形、肾形规格(mL)：1，2，5，10，30，50，70，90，100，150，200，250，300，350，400，450，500，550，600，650，700，750，800，900，1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3660536号 |
| 注册人名称 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区瀛海镇西一南四条30号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区瀛海镇西一南四条30号 |
| 批准日期 | 2009-07-28 |
| 有效期至 | 2013-07-27 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13801016477; 13522379741 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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