| 产品名称 | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、中性电极板和脚踏开关及相应的导连线组成，其中性电极板和脚踏开关为外购已有注册证的产品。工作频率:470kHz；温度控制范围43℃～90℃；最大输出功率:RFG-2000A型为70W,RFG-2000B型为100W；阻抗检测范围30Ω～200Ω。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院心律失常病人消融手术治疗 |
| 型号规格 | RFG-2000 A、RFG-2000 B |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3250353号 |
| 注册人名称 | 北京市雷特立技术开发公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条13号 |
| 生产地址 | 北京市德外祁家豁子中国地震局地质研究所综合楼419,422,408(2)号 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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