| 产品名称 | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括激光电源、定时器、功率显示和控制装置及辐射防护装置)和治疗头(包括半导体激光器、散热器、电缆组成)。激光波长：810nm±20nm；单管头连续输出功率≤500mW，间断输出峰值功率≤1000mW，脉冲宽度0.5s±0.2s，周期2s±1s；激光输出窗口光斑尺寸：5mm±2mm；复合头每个激光管连续输出功率≤600mW，激光输出窗口光斑尺寸15mm±5mm；输出功率不稳定度优于±5％；定时范围1-20min。该产品共为分七种规格型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对软组织的照射，以达到消炎、止痛的效果。 |
| 型号规格 | MDC-1000-3IBP、MDC-1000-3IB、MDC-1000-IP、MDC-1000-3I、MDC-1000-IBP、MDC-500-IB、MDC-500-I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3240048号 |
| 注册人名称 | 上海曼迪森光电有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇墨玉路185号 |
| 生产地址 | 上海市莲花南路1388弄8号1203室 |
| 批准日期 | 2009-02-04 |
| 有效期至 | 2013-02-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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