| 产品名称 | 内固定颅骨锁系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统是由颅骨锁(由螺杆、上盖和下盖组成)植入部分及安装用一次性铝合金附件工具(非接触非植入体内,匹配颅骨锁安装使用)两部分组成。其中植入部分螺杆、上盖由Ti6Al4V钛合金材料制造，下盖由TA2纯钛材料制造。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开颅术中的颅骨固定。 |
| 型号规格 | KT-11 Φ12、KT-12 Φ14 、KT-13 Φ16、KT-14 Φ18、KT-15 Φ20 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460349号 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
| 生产地址 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园瞪羚谷 |
| 批准日期 | 2009-05-25 |
| 有效期至 | 2013-05-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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