| 产品名称 | 银合金粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品可为胶囊型、瓶装型，也可制成片剂。其中银元素的含量不小于40%，银汞合金在1小时后的抗压强度不小于50MPa，24小时后的抗压强度不小于300MPa，24小时后的尺寸变化范围在-0.15% ~+0.2%。银合金粉中所含杂质不多于5颗粒子。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科做龋齿窝洞充填用材料。 |
| 型号规格 | 胶囊型 ：YDA-0.2、0.4、0.6、0.8 瓶装型 YDA-25 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3630109号 |
| 注册人名称 | 杭州银亚新材料有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区瓶窑镇凤城路11号 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区瓶窑镇凤城路11号 |
| 批准日期 | 2010-01-20 |
| 有效期至 | 2014-01-19 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-88914701 |
| 相关标准 |
YY/T 1886-2023 牙科学 胶囊装银汞合金 YY/T 1807-2022 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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