| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 婴儿培养箱由恒温罩、控制柜及箱柜及光疗灯箱(附件)、光疗灯盒(附件)组成。控温范围：在空气温度控制下，控温范围为25℃～37℃，在特别操作下，最高温度控制为38℃，该工作方式设置，有黄色警示灯指示；在皮肤温度控制下，控制温度范围为32℃～37℃，在特别操作下，最高温度控制为38℃，该工作方式设置，有黄色警示灯指示；在正常使用情况，婴儿舱内形成的二氧化碳浓度不大于0.5%。婴儿舱内的气流速度不大于0.35m/s。在正常使用情况下，婴儿舱的声级不大于55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为早产儿和病婴提供适宜环境，光疗灯附件用于新生儿高胆红素血症的光照治疗。 |
| 型号规格 | BB-100;BB-200;BB-300; BB-100G;BB-200G;BB-300G;BB-100W;BB-200W;BB-300W |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3540201号 |
| 注册人名称 | 郑州迪生仪器仪表有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新开发区国槐街8号火炬大厦B座10层 |
| 生产地址 | 郑州高新开发区垂柳路 |
| 批准日期 | 2010-02-22 |
| 有效期至 | 2014-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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