| 产品名称 | 永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要构成：产品主要由磁体和病床系统、电气设备柜(内有谱仪、射频功放、梯度功放、温度控制单元、梯度电源)、三相稳压隔离电源、操作系统、头线圈、颈线圈、膝线圈、14寸小体线圈和17寸大体线圈组成。主要性能：磁体及病床系统：场强 0.5T±8mT；磁场均匀度：23cmDSV≤2.0PPM；磁场稳定性： 15×10-6/h；病人可用空间：390mm±10mm；最大负荷：135Kg；几何畸变：≤ 4%；图像均匀性：≥ 75%；空间分辨率： ≤0.8mm；伪影：叠影伪影的讯号小于实际信号值的3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床头部、脊椎、盆腔、四肢关节部位的磁共振图像诊断。 |
| 型号规格 | OPM50I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3280122号 |
| 注册人名称 | 上海卡勒幅磁共振技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区金沙江路1006号第2幢502室 |
| 生产地址 | 上海市松江区大昆工业园区中德路589弄128号 |
| 批准日期 | 2010-01-25 |
| 有效期至 | 2014-01-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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