| 产品名称 | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由计算机放射成像系统(含影像板扫描仪、专用软件、影像板、暗盒)、移动式X射线床边摄影系统(含组合机头E-100R HFIMD/XR03、限束器、X射线管)组成。性能：标称电功率30KW；管电压调整范围：40～125kV，以步长1kV连续可调；管电流时间积调整范围：0.5-200mAs；球管焦点：1.3mm/0.6mm；CR扫描速度：不超过60片/小时；分辨率：不小于2.5lp/mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床X线摄影。 |
| 型号规格 | Point-of-Care CR-ITX 550； Point-of-Care CR-ITX 550M |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3300231号 |
| 注册人名称 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
| 生产地址 | 浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房 |
| 批准日期 | 2009-03-25 |
| 有效期至 | 2013-03-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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