| 产品名称 | 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛合金丝编织成网格型，其中Ni：54.5%-56.0%，支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯高分子材料，膜层厚度≥0.01mm，且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状等形式。直径分别分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗，涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 |
| 型号规格 | 涂膜型：JSMA；非涂膜型：JSNA |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460222号 |
| 注册人名称 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号 |
| 生产地址 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号 |
| 批准日期 | 2009-03-19 |
| 有效期至 | 2013-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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