| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器和切肤刀组成，按导管鞘的长度不同分为长型(HSL)和标准型(HS)。导管鞘材料为含三氧化铋的聚四氟乙烯-六氟丙烯；导丝分直形和折线形，以Ni-Ti合金为核心层，涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3770084号 |
| 注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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