| 产品名称 | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成，其中接骨板材料采用纯钛，螺钉、锁钉和锁片采用Ti6Al4V钛合金材料，产品表面无着色。该产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3460048号(更) |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
| 备注 | 生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3460048号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460048号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-07 |
| 有效期至 | 2014-01-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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