| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成，呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源：氧气、笑气。呼吸频率：1次/min～99次/min ； 潮气量：0mL～1500mL ；吸呼比：4：1～1：4 ； 呼吸机系统顺应性：≤ 30 mL／kPa ； 吸气触发压调节范围：－1.0 kPa ～1.0 kPa ；间歇指令通气频率：1次/min～12次/min ；呼气未正：0.1kPa～ 1.0 kPa；吸气平台：0s～ 1s；压力限制：1kPa～ 6 kPa；氧浓度监测范围：2 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中对成人患者进行吸入式麻醉及管理。 |
| 型号规格 | 金陵810型、金陵820型 、金陵830型 、金陵840型、金陵850型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3540256号 |
| 注册人名称 | 南京普澳医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区浦珠北路110号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区东门曹营关12号 |
| 批准日期 | 2009-04-08 |
| 有效期至 | 2013-04-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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