| 产品名称 | 组合型髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 珊瑚面关节柄规格为：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#，光面柄规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器规格：0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞规格：0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金属臼规格为：44、46、48、50、52、54、56、58、60聚乙烯臼规格为：40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋双动头规格为：38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋活头规格为： 38、40、42、44、46、48、50、52 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3460339号 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院北京长远天地大厦4楼2005房间 |
| 生产地址 | 北京通州区漷县镇运河码头工业园区 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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