| 产品名称 | 电生理电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、电极和连接电缆组成，可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同，分为十八种弯形结构；电极极数有2极、4极、6极、8极、10极、20极六种。电极材料为90%铂与10%铱的合金，导管材料为聚亚胺酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。 |
| 适用范围/预期用途 | 与多道心电仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3770170号 |
| 注册人名称 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼 |
| 批准日期 | 2009-03-10 |
| 有效期至 | 2013-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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