| 产品名称 | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射线定位装置、病人定位装置、电控系统、冷却系统、供电系统、脉冲高压系统和附件组成。射线类型：X 射线辐射；辐射能量：6MV；剂量率：0 ～400 cGy/min；正常治疗距离(NTD)：100cm；楔角设置范围：0-60 度任意设置；具备弧形治疗功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。慎用症：食管癌；禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统：a)肿瘤位于空腔脏器如胃癌、贲门癌、结直肠癌；b)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；c)严重脑水肿；d)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，估计治疗不会给患者带来明显好处的；e)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。 |
| 型号规格 | BJ-6B, Elekta Compact |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3321387号 |
| 注册人名称 | 医科达北研(北京)医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路21号 |
| 批准日期 | 2008-12-10 |
| 有效期至 | 2012-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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