| 产品名称 | 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品型号规格见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，治疗心动过速。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3770384号 |
| 注册人名称 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区观澜街道樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼 |
| 批准日期 | 2009-06-02 |
| 有效期至 | 2013-06-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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