| 产品名称 | 多极射频肿瘤消融系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RFA-I型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器、病历管理系统组成；RFA-II型消融系统由射频发生器、治疗控制系统、显示器组成。性能：工作频率330kHz±10%；最大输出功率200W，允差±20%；凝血输出的最大功率150W，允差±10%；消融治疗温度自动控制为90℃±2℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频肿瘤消融电极和中性电极配合使用，用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。 |
| 型号规格 | RFA-I,RFA-II |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2009第3250972号 |
| 注册人名称 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号 |
| 生产地址 | 北京市通州区漷县镇大柳树128号 |
| 批准日期 | 2009-12-07 |
| 有效期至 | 2013-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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