| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用重力式结构，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、乳胶管(帽)、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针和无菌输液贴组成。采用环氧乙烷灭菌，无菌无热原，有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于重力作用下的静脉输液。 |
| 型号规格 | TA型、TB型(输液针0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3660839号(更) |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 生产者名称由“漯河市曙光医疗器械有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3660836号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660836号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-07-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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