产品名称 | 带可吸收线缝合针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供缝合人体软组织用。 |
型号规格 | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2008第3650878号 |
注册人名称 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
注册人住所 | 浙江省富阳市东洲工业园区 |
生产地址 | 浙江省富阳市东洲工业园区 |
批准日期 | 2008-07-09 |
有效期至 | 2012-07-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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