| 产品名称 | 覆膜食管支架(商品名：德尔曼) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双喇叭口圆柱形医用不锈钢丝覆膜支架。支架骨架内外覆有医用硅橡胶膜，医用硅橡胶膜与骨架通过医用硅橡胶粘合剂粘合。使用缝合线连接钢丝支撑骨架。支架上口带有回收线。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄，无再次手术指征者；食管癌放疗后狭窄、晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄梗阻；各种原因引起的食管良性狭窄。2、各种原因引起的食管瘘、食管纵隔瘘、食管穿孔和破裂、食管癌术后吻合口瘘。3、食管癌放疗前预先放置支架，防止放疗中因局部组织水肿形成食管狭窄、梗阻。 |
| 型号规格 | DZAS－Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460451号 |
| 注册人名称 | 济南德尔曼科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市市中区建国小经三路47号汇苑家园2号楼5－1402室 |
| 生产地址 | 济南市市中区建国小经三路47号汇苑家园2号楼5－1402室 |
| 批准日期 | 2008-04-07 |
| 有效期至 | 2012-04-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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