| 产品名称 | 一次性无菌医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩以非织造布为主要原料，通过两层医用非织造布和中间过滤材料加工制成。内层非织造布上设有鼻夹，两端设有口罩带。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。性能指标：1、细菌过滤效率不小于95%。2. 口罩对非油性颗料过滤效率应不小于30％。3、口罩材料无皮肤刺激反应。4、环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | 150×180×800 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2011第2640026号 |
| 注册人名称 | 朝阳福康医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 朝阳市建平县富山镇101线南 |
| 批准日期 | 2011-04-15 |
| 有效期至 | 2015-04-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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