| 产品名称 | 壳聚糖凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成： a)壳聚糖、卡波姆和水制成的水溶性凝胶及药用铝管或包装瓶(盒)组成。 b)壳聚糖、卡波姆、和水制成水溶性凝胶及医用高分子材料制成的推注器组成。 主要性能： 1. 装量允差为±10%； 2.含重金属不得超过百万分之二十； 3. PH应在4.5～6.5；4. 壳聚糖凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率大于90%； 5. 经Co60辐照灭菌，产品无菌；6. 乙醇残留量≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。 |
| 型号规格 | Ⅲ型3g、4g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、100g、150g、180g、200g |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2010第2640120号 |
| 注册人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9号 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9号 |
| 批准日期 | 2010-10-22 |
| 有效期至 | 2014-10-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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