| 产品名称 | 一次性使用血管内导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品用于引导导管进入血管。由绕丝、芯丝、安全丝等部分组成，分固定芯和活动芯两种，每一种又有直头和J型头两类。由304不锈钢制成，导丝表面带PTFE涂层。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于冠心病需要进行PTCA手术的患者，用于PTCA术中引导导管进入血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3770419号 |
| 注册人名称 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 生产地址 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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