| 产品名称 | 漏斗胸矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460092号 |
| 注册人名称 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区星火街6号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
| 批准日期 | 2008-01-04 |
| 有效期至 | 2012-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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