产品名称 | 漏斗胸矫形器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10,矫形板的室温弯曲角度≥100°,承受的压力≥3500N。一次性使用产品,非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大,不宜适用本产品。 |
适用范围/预期用途 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸,或者漏斗胸复发的患儿。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460092号 |
注册人名称 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区星火街6号 |
生产地址 | 北京市昌平区超前路33号 |
批准日期 | 2008-01-04 |
有效期至 | 2012-01-03 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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