| 产品名称 | 体外循环管道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主循环管路、左右心吸引管路组成。其材料为医用聚氯乙烯软管、硅橡胶软管、聚碳酸酯接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床用于心脏直视手术作为体外循环血液通道。 |
| 型号规格 | 成人、右房、儿童、婴儿A、婴儿B、婴儿C。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3450117号(更) |
| 注册人名称 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区永定镇冯村坝东 |
| 备注 | 生产者名称由"北京市普惠生物医学工程公司"变更为"北京市普惠生物医学工程有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2008第3450117号"变更为"国食药监械(准)字2008第3450117号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-01-20 |
| 有效期至 | 2012-01-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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