| 产品名称 | 人工机械心脏瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 |
| 型号规格 | CL-I型、CL-III型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460042号 |
| 注册人名称 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州高新技术产业开发区张苏滩575号 |
| 生产地址 | 兰州市安宁区安宁西路236号 |
| 批准日期 | 2008-01-08 |
| 有效期至 | 2012-01-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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