| 产品名称 | 不锈钢Z型支架及输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两部分组成，一部分是用00Cr18Ni14Mo3不锈钢丝焊接的支架，另一部分是由ABS、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯制成的输送系统。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于治疗腔静脉血管的狭窄和闭塞。 |
| 型号规格 | 支架规格：JRZ-15-40/60 JRZ-20-40/60 JRZ-25-25/40/50/60/75 JRZ-30-25/50/75 JRZ-34-50/75 JRZ-35-25/50/75；输送器规格：6F，8F，9F，10F，12F，14F，15F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3461314号(更) |
| 注册人名称 | 北京安泰生物医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号 |
| 生产地址 | 北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号 |
| 备注 | 生产企业地址由“北京市海淀区学院南路76号”变更为“北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461314号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461314号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-02-04 |
| 有效期至 | 2013-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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