| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械扫描床(SD-D03)、X射线发生装置(球管RAY-14-1，高压发生器SHF-335)、电气控制系统、X射线探测器(俄罗斯VMK公司LDR-2000.8)及电子学箱、计算机系统、束光器组成。狭缝线束扫描成像方式。标称电功率32KW(100KV,320mA,0.1S);管电压调节范围：40KV～150kV，分档调节，调节步长1kV；管电压精度小于10%；管电流调节范围：8mA～320mA，分档调节，分档数不小于11档；管电流精度小于20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于对患者进行X射线诊断。 |
| 型号规格 | LDRD-01CD |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3300298号 |
| 注册人名称 | 北京航天中兴医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路52号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区王佐乡沙锅村东701库 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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