| 产品名称 | 一次性使用负压引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2011第2640075号 |
| 注册人名称 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 生产地址 | 辽阳市辽阳县刘二堡镇后堡村 |
| 批准日期 | 2011-08-31 |
| 有效期至 | 2015-08-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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