产品名称 | 一次性使用导引导管(商品名:Saffron) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成;导管加强件采用聚烯烃制成;导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网,内层为聚四氟乙烯;软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该导管在冠状动脉介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道,但此类器械不适用于脑血管疾病。 |
注册证编号 | 国食药监械准字2008第3770652号 |
注册人名称 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
生产地址 | 广东省深圳市福田保税区金葵路1号 |
批准日期 | 2008-05-26 |
有效期至 | 2012-05-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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