产品名称 | 环氧乙烷灭菌柜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要结构及组成:ZMW型环氧乙烷灭菌柜主要由检测控制系统、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷涂壳体组成。主要性能:1. 测试温度≥40℃,各测试点与检测温度差应在±3℃范围内。2. 泄漏率压力为负压≤-50kpa;3. 在测定时间内平均泄漏率≤0.1 kpa/min;4. 灭菌室真空速率在空载条件下,灭菌器从常压抽真空达到-50 kpa的时间应≤30 min;5. 供电电源:交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz;6. 电气安全性能执行GB4793.1-2007的要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗器械的灭菌。 |
型号规格 | ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L |
注册证编号 | 辽食药监械准字2009第2570100号 |
注册人名称 | 沈阳市现代医疗仪器研究所 |
注册人住所 | 沈阳市东陵区汪家南368-2号 |
生产地址 | 沈阳市东陵区汪家南368-2号 |
批准日期 | 2009-09-18 |
有效期至 | 2013-09-17 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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环氧乙烷灭菌柜
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