| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、扩张棒应整洁、无杂质、无异物。水溶膜无异味、无脱落。2、扩张棒水溶膜长度：50mm±2mm，扩张棒总长度：200mm±5mm。3、牢固性：水溶膜与套管应粘接牢固，不得有转动现象。4、手柄强度:在手柄两端2cm位置施加外力，弯曲90℃不得断裂。5、水溶膜溶化时间不大于5min。pH值5～7。6、环氧乙烷残留量：小于10μg/g。产品组成：由手柄、套管、水溶膜组成。手柄采用聚丙烯注塑而成，套管由硅橡胶制成，水溶膜由聚乙烯醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫腔内操作手术前的宫颈管扩张，如宫腔镜检查，安放和取出宫内节育器，人工流产术及需术前扩张宫颈的各类手术。 |
| 型号规格 | 1# 2# 3# |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2660008号 |
| 注册人名称 | 廊坊市伊宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊市开发区麻营村 |
| 批准日期 | 2012-03-19 |
| 有效期至 | 2016-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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