| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由镍铬烤瓷合金或牙用镍铬烤瓷铸造合金经铸造制成金属基底冠，再在表面附盖高温瓷粉经烧结而成。主要性能：金属部分应高度抛光，表面粗糙度达到Ra≤0.025；瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符；外形及大小应与同名牙相匹配，符合牙齿的正常解剖特点；就位准确,代入后应无翘动、下沉和摆动,咬合关系正常；有良好的密合度，其边缘处肉眼应观察不到明显的缝隙；有一定的耐腐蚀性和耐急冷急热性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2012第2630048号 |
| 注册人名称 | 沈阳皓月义齿制作有限公司 |
| 批准日期 | 2012-06-04 |
| 有效期至 | 2016-06-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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