| 产品名称 | 一次性中性电极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极板由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 型号规格 | SY-M1、SY-M2、SY-M3、SY-M4、SY-S1、SY-S2、SY-S3、SY-S4、SY-B1、SY-B2、SY-B3、SY-B4、SY-MW1、SY-MW2、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW1、SY-SW2、SY-SW3、SY-SW4、SY-BW1、SY-BW2、SY-BW3、SY-BW4 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2250035号 |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备有限公司 |
| 生产地址 | 浙江安吉经济开发区健康医药产业园 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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