| 产品名称 | 开放式永磁型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁体、梯度线圈、床体、射频线圈(其中接收线圈包括：头线圈、颈线圈、大体线圈、小体线圈、膝盖线圈、小关节线圈、乳房线圈、脊柱线圈)、控制台、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、三相隔离电源组件构成。性能：磁体是永磁型磁体，磁场强度：0.5T±3%；磁场均匀度：380×mm×400mm×400mm的椭球空间在40×10-6内；最小层厚：2mm；典型层厚：5mm、10mm；层厚偏差：≤1mm(层厚5cm以上时)；信噪比≥150；图像几何畸变≤5%；图像均匀性≥80%；高对比度空间分辨率头线圈1mm、体线 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床MRI影像诊断。 |
| 型号规格 | OPER-0.5 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3280075号 |
| 注册人名称 | 宁波鑫高益磁材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路) |
| 生产地址 | 浙江省余姚市谭家岭西路777号 |
| 批准日期 | 2008-01-07 |
| 有效期至 | 2012-01-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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