| 产品名称 | 脉象采集仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉象采集仪由主机和传感器组成。主要性能：1、脉象采集仪传感器的静压测量：在0.0g～250.0g范围内,分别取50g、100g、200g不同重量进行测量，显示允许非线性误差小于±10%。2、加压测量：加到传感器的压力通过气泵实施，气泵的最大压力为500mmHg±20%。3、气路测量：将300mmHg的压力充入气路，在1min内，气路压力下降不得低于5%。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1532-2011《脉象采集仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位进行脉象信息采集用。 |
| 型号规格 | YM-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2011第2270002号 |
| 注册人名称 | 天津市天中依脉科技开发有限公司 |
| 生产地址 | 天津市新技术产业园区物华道2号海泰火炬园A座5-39室、5-40室、5-41室 |
| 批准日期 | 2011-06-10 |
| 有效期至 | 2015-06-09 |
| 编码代号 | 6827中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-83972300; 022-85194910;13820477226;022-27968300;022-25341078 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1489-2016 中医脉图采集设备 YY/T 1488-2016 舌象信息采集设备 YY/T 1661-2019 穴位阻抗检测设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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