产品名称 | 医用氧气机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制装置、流量计、湿化器、吸氧管、负压接口(只适用于提供负压接口功能的机型)、提供正压接口(只适用于提供正压接口功能的机型)、SD存储卡(只适用于SD卡数据存储功能的机型)、GPRS数据传输器(只适用于远程智能监测功能的机型)、数据通讯接口(只适用于数据通讯功能的机型)组成。 主要性能: 额定流量内氧气浓度:93±3%; 在额定流量时,达到规定氧含量的时间应不大于30min。 安全要求符合GB9706.1-2007医用电气设备 第一部分通用安全要求。 |
适用范围/预期用途 | 以医疗、保健为目的,制取医用氧气。 |
注册证编号 | 辽食药监械准字2010第2540101号 |
注册人名称 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
生产地址 | 沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层) |
批准日期 | 2010-08-26 |
有效期至 | 2014-08-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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