| 产品名称 | 便携式X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由高压发生器、限束器构成，其中高压发生器包括：操作面板、逆变板、控制板、电源和驱动板、高压变压器和球管组件。主要性能：1. 功率：4.3kVA；2. X射线管组件：固定阳极，焦点尺寸：2mm；3. 管电压：管电压调节步长为1kV ，调节范围为40~100kV，电压精度为≤10%；4. 最大输出电流：60mA；5. 电流时间积：调节范围为0.4mAs~100mAs，电流时间积值的偏差应不大于±(10%+0.2mAs)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腹部及四肢部位的影像摄影检查。 |
| 型号规格 | RayNova Rp |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2012第2300031号 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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