| 产品名称 | 经皮黄疸仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含电池)、检测板、充电器组成。主机为手持式操作。主要性能：1、指示灯开启时间：主机电源开关开通后至“READY”指示灯灯亮的时间间隔不大于5秒。2、光纤探头启动力： 测试光纤探头启动力应不大于 4N 。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0051-2012《经皮黄疸仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于足月儿或早产儿进行病理性黄疸及生理性黄疸的动态测量。 |
| 型号规格 | JD-1 型、JD-2型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2540007号 |
| 注册人名称 | 天津市医疗器械研究所 |
| 生产地址 | 天津市南开区长江道102号楼内4层(科技园) |
| 批准日期 | 2012-09-17 |
| 有效期至 | 2016-09-16 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23362893; 13652024029 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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