| 产品名称 | 一次性医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SMA905标准接头、光纤、治疗头和护套组成。主要性能指标：1、光纤传输效率：光纤平直放置时对应激光的传输效率应不小于75%。2、光纤传输效率不稳定度：不大于±10%。3、光纤传输效率复现性：不大于±10%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1461-2011《一次性医用激光光纤》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可配合采用SMA905接口的激光治疗仪使用，起到传导激光的作用。该产品不可用于进入心血管系统中的治疗。 |
| 型号规格 | TK-BF200、TK-BF400、TK-BF600、TK-BF800、TK-SF400、TK-SF600、TK-SF800 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2011第2240001号 |
| 注册人名称 | 天津市天坤光电技术有限公司 |
| 生产地址 | 天津市开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区103室 |
| 批准日期 | 2011-01-06 |
| 有效期至 | 2015-01-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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