| 产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：该产品主机主要由以下几部分组成：显示部分、打印部分、操控部分、测试部分。产品性能：1、重复性：变异系数(CV)≤4%(n=10)；2、准确度：平均值与实际值偏差≤4%(n=10)；3、温控精度：测试位温度应控制在37℃±1℃范围内。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1684-2012《特定蛋白分析仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体血液中特定蛋白含量的测定以及人体尿液中尿微量白蛋白的测定。 |
| 型号规格 | Imagin100、Imagin200、Imagin 400、Imagin plus |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2400055号 |
| 注册人名称 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 生产地址 | 1、 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 2、 天津市新产业园区华苑产业区 |
| 批准日期 | 2012-07-24 |
| 有效期至 | 2016-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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