| 产品名称 | 婴幼儿氧舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以医用氧气为加压介质、最高工作压力为0.1MPa、进舱人数为1人。由有机玻璃耐压筒体、前盖、后盖、托盘、控制显示装置和供排氧管路组成。最大升(降)压速率≥0.01MPa/min。根据舱体直径和长度不同，分为五种规格型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于新生儿窒息、破伤风、癫痫、新生儿吸入性肺炎、缺氧缺血性脑病的治疗。 |
| 型号规格 | YLC0.5/0.8、YLC0.5/1.0、YLC0.5/1.2、YLC0.5/1.5、YLC0.6/1.5 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3261256号 |
| 注册人名称 | 武汉船舶设计研究所 |
| 注册人住所 | 武汉市武昌区紫阳路268号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新开发区华师园二路武汉光谷产业园2号厂房 |
| 备注 | 2013年9月25日同意更正注册号内容，2013年8月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-88062696; 027-88062660 |
| 相关标准 | YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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