| 产品名称 | 一次性使用标本采集刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刷杆、刷头、推管连接组成。。产品性能：1、外观：采集刷外表面应色泽均匀，光滑平整，无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性，且光滑、均匀分布，不得自行脱落。2、刷杆与刷头连接应适度牢固，刷杆与刷头分离力应大于3牛顿。3、刷头的检验液与同批对照液作对照，pH之差不得大于1.5。4、经环氧乙烷灭菌后为，单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。5、采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。产品禁忌症：1、月经期慎用，孕妇慎用。2、发现宫颈局部活动性出血禁用。3、低密度聚乙烯树脂过敏者禁用。 |
| 型号规格 | 大号、小号 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2009第2660008号 |
| 注册人名称 | 天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009-12-04 |
| 有效期至 | 2013-12-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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