| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养输送器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由护套、营养导管连接器、软管、流量调节器、点滴筒、营养容器连接器构成。产品性能：本产品经过按GB18279-2000确认过的灭菌过程使产品无菌；环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g；装配后的连接应能承受15N的线性拉伸分离力，营养导管连接器与肠营养导管连接后，连接处应在50 kPa的水压下2min.无泄漏。其它性能指标详见《一次性使用胃肠营养输送器》注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上与肠营养导管连接，依靠重力将营养液送入人体消化系统内。 |
| 型号规格 | JY-A、JY-A1、JY-A2、JY-B、JY-B1、JY-B2、JY-C、JY-C1、JY-C2、 JY-D、JY-D1、JY-D2 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2010第2660002号 |
| 注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司 |
| 批准日期 | 2010-02-24 |
| 有效期至 | 2014-02-23 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-82173729; 022-22133281 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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