| 产品名称 | 一次性使用栓塞保护伞（商品名：Proender） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成。近端输送导丝材料为304不锈钢及PTFE，远端导丝及筛网材料为镍钛合金(Nitinol)，远端弹簧材料为铂钨合金。过滤器筛网上共有三处显影标记，包含远端显影码刻、近端显影码刻、筛网口端黄金显影环(镀金钨弹簧，内腔有镍钛合金丝)，显影码刻材料为铂铱合金。输送及回收鞘管材料为Pebax、聚四氟乙烯、304不锈钢和铂铱合金，鞘管两端各有一个显影标记点。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在颈动脉介入术中，为患者提供血管远端栓塞的保护。 |
| 型号规格 | TJEP03,TJEP04,TJEP05,TJEP06,TJEP07 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3770302号 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号 |
| 批准日期 | 2014-02-12 |
| 有效期至 | 2018-02-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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