产品名称 | 一次性使用栓塞保护伞(商品名:Proender) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成。近端输送导丝材料为304不锈钢及PTFE,远端导丝及筛网材料为镍钛合金(Nitinol),远端弹簧材料为铂钨合金。过滤器筛网上共有三处显影标记,包含远端显影码刻、近端显影码刻、筛网口端黄金显影环(镀金钨弹簧,内腔有镍钛合金丝),显影码刻材料为铂铱合金。输送及回收鞘管材料为Pebax、聚四氟乙烯、304不锈钢和铂铱合金,鞘管两端各有一个显影标记点。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在颈动脉介入术中,为患者提供血管远端栓塞的保护。 |
型号规格 | TJEP03,TJEP04,TJEP05,TJEP06,TJEP07 |
注册证编号 | 国食药监械准字2014第3770302号 |
注册人名称 | 北京泰杰伟业科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号 |
生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩达三街一号 |
批准日期 | 2014-02-12 |
有效期至 | 2018-02-11 |
编码代号 | 6877介入器材 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 010-89471461 |
网址 | 暂无权限 |
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