| 产品名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
| 型号规格 | DT－70A、DT－70B 、DT-90A、DT-90B |
| 注册证编号 | 渝食药监械准字2012第2260091号(更) |
| 注册人名称 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号 |
| 批准日期 | 2014-08-25 |
| 有效期至 | 2016-09-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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