| 产品名称 | 麻醉机（商品名：PROBE普博） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸循环回路、CO2吸收罐、蒸发器、机械转子流量计、显示屏、呼吸管路、风箱罩、折叠囊、皮囊、氧电池组成。Boaray600D可选辅助供氧功能。气源：氧气、笑气和空气(仅Boaray 600D可选)；蒸发器：型号PENLON SigmaDelta，具有适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂三种规格；采用Selectatec接口，具有温度补偿、流量补偿和压力补偿。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对手术室或急救室的单个病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制，适用于儿童(年龄大于1岁)和成人。 |
| 型号规格 | Boaray600C、Boaray600D |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3541264号 |
| 注册人名称 | 深圳市普博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A/2B号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A/2B号 |
| 备注 | 2017年7月20日补发。原2013年8月26日发放的医疗器械注册登记表作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-26 |
| 有效期至 | 2017-08-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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